附件1

开办兽药经营店“一件事”服务指南

一、事项名称

开办兽药经营店“一件事”。

二、适用范围

企业法人。

三、涉及事项

（一）兽药经营许可证核发（兽用生物制品、精神药品等特殊药品）—新申请、变更经营地点、变更经营范围。（自治区农业农村厅）

（二）兽药经营许可证核发（非兽用生物制品新申请、变更经营范围、经营地点）。（自治区农业农村厅）

（三）企业营业执照信息核验。（自治区市场监管局）

四、实施依据

（一）《兽药管理条例》（2004年4月9日国务院令第404号发布；根据2014年7月29日《国务院关于修改部分行政法规的决定》第一次修订；根据2016年2月6日国务院令第666号《国务院关于修改部分行政法规的决定》第二次修订；依据2020年3月27日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（国务院令第726号）第三次修订）。

（二）《兽用生物制品经营管理办法》（2021年3月2日农业农村部第3次常务会议审议通过；2021年3月17日农业农村部令2021年第2号公布，自2021年5月15日起施行）。

（三）《自治区农业农村厅关于印发〈广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则〉〈广西壮族自治区兽药经营许可评审评定标准〉〈广西壮族自治区兽药经营许可评审办法〉的通知》（桂农厅规〔2021〕2号）。

五、许可办理条件

（一）兽药经营许可证核发（兽用生物制品、精神药品等特殊药品）—新申请、变更经营地点、变更经营范围应符合条件。

1.与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；

2.与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；

3.与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；

4.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件；

5.兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品，依照国家有关规定管理。

（二）兽药经营许可证核发（非兽用生物制品新申请、变更经营范围、经营地点）应符合条件。

1.与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；

2.与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；

3.与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；

4.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

六、提交材料

申请人申请时需要提交的材料。

通用材料	1.开办兽药经营店“一件事”申请表；

2.经营场所、仓库产权证明文件或租赁协议复印件；

3.经营场所、仓库的方位示意图及标注使用面积的内部平面等比例布局图；

4.法定代表人（负责人）身份证明；

5.设施设备情况汇总表；

6.质量管理文件目录；

7.从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员的毕业证；

8.营业执照（通过共享电子证照获取）。
兽药直营连锁企业	质量管理负责人或质量管理机构负责人的执业兽医资格证书。
兽用生物制品—新申请、变更经营地点、变更经营范围	1.质量管理负责人或质量管理机构负责人的执业兽医资格证书；

2.兽药销售代理合同。
精神药品等特殊药品—新申请、变更经营地点、变更经营范围	1.安全设施明细；

2.近2年没有销售假兽药的说明；

3.企业及其工作人员近2年没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的说明。
七、承诺办理时限

（一）开办兽药经营店“一件事”所涉及具体事项的办理时限：

1.兽药经营许可证核发（兽用生物制品、精神药品等特殊药品）—新申请、变更经营地点、变更经营范围，12个工作日。

2.兽药经营许可证核发（非兽用生物制品新申请、变更经营范围、经营地点），12个工作日。

以上具体事项的办理时限不含现场评审和问题整改时间。

（二）开办兽药经营店“一件事”整体办理时限：

12个工作日，不含现场评审和问题整改时间。

八、办理流程

申请→受理→审查→公示→审批→送达。

九、办理方式

（一）线上申请：申请人在“桂通办”平台、“智桂通”移动端等平台在线提交开办兽药经营店“一件事”申请表及申请材料。

（二）线下申请：申请人在各级政务服务中心综合服务窗口提出申请，提交开办兽药经营店“一件事”申请表及申请材料。

十、结果领取方式

邮寄送达或政务窗口自行领取。

十一、窗口电话

以各地门户网站公布为准。

十二、工作时间

以各地门户网站公布为准。